醫療器械咨詢分亨二、三類醫療器械生產許可證補發辦理流程及辦理資料要求如下：

二、三類醫療器械生產許可證補發辦理申請條件

從事醫療器械生產活動，應當具備以下條件：

(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;

(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

(三)有保證醫療器械質量的管理制度;

(四)有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力;

(五)符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。

設定依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號) 《上海市第二、三類醫療器械生產許可證辦事指南》

二、三類醫療器械生產許可證補發辦理 收費標準及依據：不收費

醫療器械生產許可證補發辦理申請材料：

1、醫療器械生產許可補發申請表

2、經辦人授權證明

3、申報材料真實性的自我保證聲明辦理醫療器械生產許可證補發流程圖：